Artikel 48: CE-Kennzeichnung
Hochrisiko-KI-Systeme sollten eine CE-Kennzeichnung aufweisen. Für KI-Systeme, die digital bereitgestellt werden, ist eine leicht zugängliche digitale CE-Kennzeichnung erforderlich. Die CE-Kennzeichnung muss gut sichtbar und dauerhaft an dem Hochrisiko-KI-System oder, wenn dies nicht möglich ist, auf der Verpackung oder der Dokumentation angebracht sein. Gegebenenfalls sollte die Kennzeichnung die Identifizierungsnummer der für die Konformitätsbewertung zuständigen notifizierten Stelle enthalten. Fällt das KI-System noch unter andere EU-Rechtsvorschriften, die eine CE-Kennzeichnung vorschreiben, bedeutet die Kennzeichnung, dass auch diese Rechtsvorschriften eingehalten werden.
Die Zusammenfassungen sollen eine hilfreiche Erläuterung bieten, sind jedoch rechtlich nicht verbindlich.
(1) Für die CE-Kennzeichnung gelten die in Artikel 30 der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 festgelegten allgemeinen Grundsätze.
(2) Bei digital bereitgestellten Hochrisiko-KI-Systemen wird eine digitale CE-Kennzeichnung nur dann verwendet, wenn sie über die Schnittstelle, von der aus auf dieses System zugegriffen wird, oder über einen leicht zugänglichen maschinenlesbaren Code oder andere elektronische Mittel leicht zugänglich ist.
(3) Die CE-Kennzeichnung wird gut sichtbar, leserlich und dauerhaft an Hochrisiko-KI-Systemen angebracht. Falls die Art des Hochrisiko-KI-Systems dies nicht zulässt oder nicht rechtfertigt, wird sie auf der Verpackung bzw. der beigefügten Dokumentation angebracht.
(4) Gegebenenfalls wird der CE-Kennzeichnung die Identifizierungsnummer der für die in Artikel 43 festgelegten Konformitätsbewertungsverfahren zuständigen notifizierten Stelle hinzugefügt. Die Identifizierungsnummer der notifizierten Stelle ist entweder von der Stelle selbst oder nach ihren Anweisungen durch den Anbieter oder den Bevollmächtigten des Anbieters anzubringen. Diese Identifizierungsnummer wird auch auf jeglichem Werbematerial angegeben, in dem darauf hingewiesen wird, dass das Hochrisiko-KI-System die Anforderungen für die CE-Kennzeichnung erfüllt.
(5) Falls Hochrisiko-KI-Systeme ferner unter andere Rechtsvorschriften der Union fallen, in denen die CE-Kennzeichnung auch vorgesehen ist, bedeutet die CE-Kennzeichnung, dass das Hochrisiko-KI-System auch die Anforderungen dieser anderen Rechtsvorschriften erfüllt.
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