ABSCHNITT 1 Einstufung von KI-Systemen als Hochrisiko-KI-Systeme
ABSCHNITT 2 Anforderungen an Hochrisiko-KI-Systeme
- Artikel 8: Einhaltung der Anforderungen
- Artikel 9: Risikomanagementsystem
- Artikel 10: Daten und Daten-Governance
- Artikel 11: Technische Dokumentation
- Artikel 12: Aufzeichnungspflichten
- Artikel 13: Transparenz und Bereitstellung von Informationen für die Betreiber
- Artikel 14: Menschliche Aufsicht
- Artikel 15: Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit
ABSCHNITT 3 Pflichten der Anbieter und Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen und anderer Beteiligter
- Artikel 16: Pflichten der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen
- Artikel 17: Qualitätsmanagementsystem
- Artikel 18: Aufbewahrung der Dokumentation
- Artikel 19: Automatisch erzeugte Protokolle
- Artikel 20: Korrekturmaßnahmen und Informationspflicht
- Artikel 21: Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden
- Artikel 22: Bevollmächtigte der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen
- Artikel 23: Pflichten der Einführer
- Artikel 24: Pflichten der Händler
- Artikel 25: Verantwortlichkeiten entlang der KI-Wertschöpfungskette
- Artikel 26: Pflichten der Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen
- Artikel 27: Grundrechte-Folgenabschätzung für Hochrisiko-KI-Systeme
ABSCHNITT 4 Notifizierende Behörden und notifizierte Stellen
- Artikel 28: Notifizierende Behörden
- Artikel 29: Antrag einer Konformitätsbewertungsstelle auf Notifizierung
- Artikel 30: Notifizierungsverfahren
- Artikel 31: Anforderungen an notifizierte Stellen
- Artikel 32: Vermutung der Konformität mit den Anforderungen an notifizierte Stellen
- Artikel 33: Zweigstellen notifizierter Stellen und Vergabe von Unteraufträgen
- Artikel 34: Operative Pflichten der notifizierten Stellen
- Artikel 35: Identifizierungsnummern und Verzeichnisse notifizierter Stellen
- Artikel 36: Änderungen der Notifizierungen
- Artikel 37: Anfechtungen der Kompetenz notifizierter Stellen
- Artikel 38: Koordinierung der notifizierten Stellen
- Artikel 39: Konformitätsbewertungsstellen in Drittländern
ABSCHNITT 5 Normen, Konformitätsbewertung, Bescheinigungen, Registrierung
- Artikel 40: Harmonisierte Normen und Normungsdokumente
- Artikel 41: Gemeinsame Spezifikationen
- Artikel 42: Vermutung der Konformität mit bestimmten Anforderungen
- Artikel 43: Konformitätsbewertung
- Artikel 44: Bescheinigungen
- Artikel 45: Informationspflichten der notifizierten Stellen
- Artikel 46: Ausnahme vom Konformitätsbewertungsverfahren
- Artikel 47: EU-Konformitätserklärung
- Artikel 48: CE-Kennzeichnung
- Artikel 49: Registrierung
ABSCHNITT 1 Einstufungsvorschriften
- Artikel 51: Einstufung von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck als KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko
- Artikel 52: Verfahren
ABSCHNITT 2 Pflichten für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
- Artikel 53: Pflichten für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
- Artikel 54: Bevollmächtigte der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
ABSCHNITT 3 Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko
ABSCHNITT 4 Praxisleitfäden
- Artikel 57: KI-Reallabore
- Artikel 58: Detaillierte Regelungen für KI-Reallabore und deren Funktionsweise
- Artikel 59: Weiterverarbeitung personenbezogener Daten zur Entwicklung bestimmter KI-Systeme im öffentlichen Interesse im KI-Reallabor
- Artikel 60: Tests von Hochrisiko-KI-Systemen unter Realbedingungen außerhalb von KI-Reallaboren
- Artikel 61: Informierte Einwilligung zur Teilnahme an einem Test unter Realbedingungen außerhalb von KI-Reallaboren
- Artikel 62: Maßnahmen für Anbieter und Betreiber, insbesondere KMU, einschließlich Start-up-Unternehmen
- Artikel 63: Ausnahmen für bestimmte Akteure
ABSCHNITT 1 Governance auf Unionsebene
- Artikel 64: Büro für Künstliche Intelligenz
- Artikel 65: Einrichtung und Struktur des Europäischen Gremiums für Künstliche Intelligenz
- Artikel 66: Aufgaben des KI-Gremiums
- Artikel 67: Beratungsforum
- Artikel 68: Wissenschaftliches Gremium unabhängiger Sachverständiger
- Artikel 69: Zugang zum Pool von Sachverständigen durch die Mitgliedstaaten
ABSCHNITT 2 Zuständige nationale Behörden
ABSCHNITT 1 Beobachtung nach dem Inverkehrbringen
ABSCHNITT 2 Austausch von Informationen über schwerwiegende Vorfälle
ABSCHNITT 3 Durchsetzung
- Artikel 74: Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen auf dem Unionsmarkt
- Artikel 75: Amtshilfe, Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen mit allgemeinem Verwendungszweck
- Artikel 76: Beaufsichtigung von Tests unter Realbedingungen durch Marktüberwachungsbehörden
- Artikel 77: Befugnisse der für den Schutz der Grundrechte zuständigen Behörden
- Artikel 78: Vertraulichkeit
- Artikel 79: Verfahren auf nationaler Ebene für den Umgang mit KI-Systemen, die ein Risiko bergen
- Artikel 80: Verfahren für den Umgang mit KI-Systemen, die vom Anbieter gemäß Anhang III als nicht hochriskant eingestuft werden
- Artikel 81: Schutzklauselverfahren der Union
- Artikel 82: Konforme KI-Systeme, die ein Risiko bergen
- Artikel 83: Formale Nichtkonformität
- Artikel 84: Unionsstrukturen zur Unterstützung der Prüfung von KI
ABSCHNITT 4 Rechtsbehelfe
- Artikel 85: Recht auf Beschwerde bei einer Marktüberwachungsbehörde
- Artikel 86: Recht auf Erläuterung der Entscheidungsfindung im Einzelfall
- Artikel 87: Meldung von Verstößen und Schutz von Hinweisgebern
ABSCHNITT 5 Aufsicht, Ermittlung, Durchsetzung und Überwachung in Bezug auf Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
- Artikel 88: Durchsetzung der Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
- Artikel 89: Überwachungsmaßnahmen
- Artikel 90: Warnungen des wissenschaftlichen Gremiums vor systemischen Risiken
- Artikel 91: Befugnis zur Anforderung von Dokumentation und Informationen
- Artikel 92: Befugnis zur Durchführung von Bewertungen
- Artikel 93: Befugnis zur Aufforderung zu Maßnahmen
- Artikel 94: Verfahrensrechte der Wirtschaftsakteure des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck
- Artikel 102: Änderung der Verordnung (EG) Nr. 300/2008
- Artikel 103: Änderung der Verordnung (EU) Nr. 167/2013
- Artikel 104: Änderung der Verordnung (EU) Nr. 168/2013
- Artikel 105: Änderung der Richtlinie 2014/90/EU
- Artikel 106: Änderung der Richtlinie (EU) 2016/797
- Artikel 107: Änderung der Verordnung (EU) 2018/858
- Artikel 108: Änderungen der Verordnung (EU) 2018/1139
- Artikel 109: Änderung der Verordnung (EU) 2019/2144
- Artikel 110: Änderung der Richtlinie (EU) 2020/1828
- Artikel 111: Bereits in Verkehr gebrachte oder in Betrieb genommene KI-Systeme und bereits in Verkehr gebrachte KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck
- Artikel 112: Bewertung und Überprüfung
- Artikel 113: Inkrafttreten und Geltungsbeginn