Article 16: Obligations incombant aux fournisseurs de systèmes d’IA à haut risque
Les fournisseurs de systèmes d’IA à haut risque:
a) veillent à ce que leurs systèmes d’IA à haut risque soient conformes aux exigences énoncées à la section 2;
b) indiquent sur le système d’IA à haut risque ou, lorsque cela n’est pas possible, sur son emballage ou dans la documentation l’accompagnant, selon le cas, leur nom, raison sociale ou marque déposée, l’adresse à laquelle ils peuvent être contactés;
c) mettent en place un système de gestion de la qualité conforme à l’article 17;
d) assurent la conservation de la documentation visée à l’article 18;
e) assurent la tenue des journaux générés automatiquement par leurs systèmes d’IA à haut risque, lorsque ces journaux se trouvent sous leur contrôle, conformément à l’article 19;
f) veillent à ce que le système d’IA à haut risque soit soumis à la procédure d’évaluation de la conformité applicable visée à l’article 43, avant sa mise sur le marché ou sa mise en service;
g) élaborent une déclaration UE de conformité conformément à l’article 47;
h) apposent le marquage CE sur le système d’IA à haut risque ou, lorsque cela n’est pas possible, sur son emballage ou dans la documentation l’accompagnant, selon le cas, afin d’indiquer la conformité avec le présent règlement, conformément à l’article 48;
i) respectent les obligations en matière d’enregistrement prévues à l’article 49, paragraphe 1;
j) prennent les mesures correctives nécessaires et fournissent les informations requises à l’article 20;
k) à la demande motivée d’une autorité nationale compétente, prouvent la conformité du système d’IA à haut risque avec les exigences énoncées à la section 2;
l) veillent à ce que le système d’IA à haut risque soit conforme aux exigences en matière d’accessibilité conformément aux directives (UE) 2016/2102 et (UE) 2019/882.
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