Considerando
Capítulo I: Disposiciones Generales
Capítulo II: Prácticas de IA Prohibidas
Capítulo III: Sistemas de IA de Alto Riesgo
Sección 1: Clasificación de los sistemas de IA como sistemas de alto riesgo
- Artículo 6: Reglas de clasificación de los sistemas de IA de alto riesgo
- Artículo 7: Modificaciones del anexo III
Sección 2: Requisitos de los sistemas de IA de alto riesgo
- Artículo 8: Cumplimiento de los requisitos
- Artículo 9: Sistema de gestión de riesgos
- Artículo 10: Datos y gobernanza de datos
- Artículo 11: Documentación técnica
- Artículo 12: Conservación de registros
- Artículo 13: Transparencia y comunicación de información a los responsables del despliegue
- Artículo 14: Supervisión humana
- Artículo 15: Precisión, solidez y ciberseguridad
Sección 3: Obligaciones de los proveedores y responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo y de otras partes
- Artículo 16: Obligaciones de los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo
- Artículo 17: Sistema de gestión de la calidad
- Artículo 18: Conservación de la documentación
- Artículo 19: Archivos de registro generados automáticamente
- Artículo 20: Medidas correctoras y obligación de información
- Artículo 21: Cooperación con las autoridades competentes
- Artículo 22: Representantes autorizados de los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo
- Artículo 23: Obligaciones de los importadores
- Artículo 24: Obligaciones de los distribuidores
- Artículo 25: Responsabilidades a lo largo de la cadena de valor de la IA
- Artículo 26: Obligaciones de los responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo
- Artículo 27: Evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales para los sistemas de IA de alto riesgo
Sección 4: Autoridades notificantes y organismos notificados
- Artículo 28: Autoridades notificantes
- Artículo 29: Solicitud de notificación por parte de un organismo de evaluación de la conformidad
- Artículo 30: Procedimiento de notificación
- Artículo 31: Requisitos relativos a los organismos notificados
- Artículo 32: Presunción de conformidad con los requisitos relativos a los organismos notificados
- Artículo 33: Filiales de organismos notificados y subcontratación
- Artículo 34: Obligaciones operativas de los organismos notificados
- Artículo 35: Números de identificación y listas de organismos notificados
- Artículo 36: Cambios en las notificaciones
- Artículo 37: Cuestionamiento de la competencia de los organismos notificados
- Artículo 38: Coordinación de los organismos notificados
- Artículo 39: Organismos de evaluación de la conformidad de terceros países
Sección 5: Normas, evaluación de la conformidad, certificados, registro
- Artículo 40: Normas armonizadas y documentos de normalización
- Artículo 41: Especificaciones comunes
- Artículo 42: Presunción de conformidad con determinados requisitos
- Artículo 43: Evaluación de la conformidad
- Artículo 44: Certificados
- Artículo 45: Obligaciones de información de los organismos notificados
- Artículo 46: Exención del procedimiento de evaluación de la conformidad
- Artículo 47: Declaración UE de conformidad
- Artículo 48: Marcado CE
- Artículo 49: Registro
Capítulo IV: Obligaciones de transparencia de los proveedores y responsables del despliegue de determinados sistemas de IA
Capítulo V: Modelos de IA de uso general
Sección 1: Reglas de clasificación
- Artículo 51: Reglas de clasificación de los modelos de IA de uso general como modelos de IA de uso general con riesgo sistémico
- Artículo 52: Procedimiento
Sección 2: Obligaciones de los proveedores de modelos de IA de uso general
- Artículo 53: Obligaciones de los proveedores de modelos de IA de uso general
- Artículo 54: Representantes autorizados de los proveedores de modelos de IA de uso general
Sección 3: Obligaciones de los proveedores de modelos de IA de uso general con riesgo sistémico
Sección 4: Códigos de buenas prácticas
Capítulo VI: Medidas de apoyo a la innovación
- Artículo 57: Espacios controlados de pruebas para la IA
- Artículo 58: Disposiciones detalladas relativas a los espacios controlados de pruebas para la IA y al funcionamiento de dichos espacios
- Artículo 59: Tratamiento ulterior de datos personales para el desarrollo de determinados sistemas de IA en favor del interés público en el espacio controlado de pruebas para la IA
- Artículo 60: Pruebas de sistemas de IA de alto riesgo en condiciones reales fuera de los espacios controlados de pruebas para la IA
- Artículo 60a: Pruebas de sistemas de IA de alto riesgo regulados por los actos legislativos de armonización de la Unión enumerados en el anexo I, sección B, en condiciones reales fuera de los espacios controlados de pruebas para la IA
- Artículo 61: Consentimiento informado para participar en pruebas en condiciones reales fuera de los espacios controlados de pruebas para la IA
- Artículo 62: Medidas dirigidas a proveedores y responsables del despliegue, en particular pymes, incluidas las empresas emergentes
- Artículo 63: Excepciones para operadores específicos
Capítulo VII: Gobernanza
Sección 1: Gobernanza a escala de la Unión
- Artículo 64: Oficina de IA
- Artículo 65: Creación y estructura del Consejo Europeo de Inteligencia Artificial
- Artículo 66: Funciones del Consejo de IA
- Artículo 67: Foro consultivo
- Artículo 68: Grupo de expertos científicos independientes
- Artículo 69: Acceso a expertos por parte de los Estados miembros
Sección 2: Autoridades nacionales competentes
Capítulo VIII: Base de datos de la UE para sistemas de IA de alto riesgo
Capítulo IX: Vigilancia poscomercialización, intercambio de información y vigilancia del mercado
Sección 1: Vigilancia poscomercialización
Sección 2: Intercambio de información sobre incidentes graves
Sección 3: Garantía del cumplimiento
- Artículo 74: Vigilancia del mercado y control de los sistemas de IA en el mercado de la Unión
- Artículo 75: Vigilancia del mercado y control de los sistemas de IA y asistencia mutua
- Artículo 75a: Competencias de supervisión y de garantía del cumplimiento de la Oficina de IA
- Artículo 75b: Compromisos
- Artículo 75c: Incumplimiento, multas sancionadoras y multas coercitivas
- Artículo 75d: Salvaguardias y especificaciones adicionales
- Artículo 76: Supervisión de las pruebas en condiciones reales por las autoridades de vigilancia del mercado
- Artículo 77: Poderes de las autoridades encargadas de proteger los derechos fundamentales y cooperación con las autoridades de vigilancia del mercado
- Artículo 78: Confidencialidad
- Artículo 79: Procedimiento aplicable a escala nacional a los sistemas de IA que presenten un riesgo
- Artículo 80: Procedimiento aplicable a los sistemas de IA clasificados por el proveedor como no de alto riesgo en aplicación del anexo III
- Artículo 81: Procedimiento de salvaguardia de la Unión
- Artículo 82: Sistemas de IA conformes que presenten un riesgo
- Artículo 83: Incumplimiento formal
- Artículo 84: Estructuras de apoyo a los ensayos de IA de la Unión
Sección 4: Vías de recurso
- Artículo 85: Derecho a presentar una reclamación ante una autoridad de vigilancia del mercado
- Artículo 86: Derecho a explicación de decisiones tomadas individualmente
- Artículo 87: Denuncia de infracciones y protección de los denunciantes
Sección 5: Supervisión, investigación, cumplimiento y seguimiento respecto de proveedores de modelos de IA de uso general
- Artículo 88: Cumplimiento de las obligaciones de los proveedores de modelos de IA de uso general
- Artículo 89: Medidas de seguimiento
- Artículo 90: Alertas del grupo de expertos científicos sobre riesgos sistémicos
- Artículo 91: Poderes para solicitar documentación e información
- Artículo 92: Poderes para realizar evaluaciones
- Artículo 93: Poderes para solicitar la adopción de medidas
- Artículo 94: Garantías procesales de los operadores económicos del modelo de IA de uso general
Capítulo X: Códigos de conducta y directrices
Capítulo XI: Delegación de poderes y procedimiento de comité
Capítulo XII: Sanciones
Capítulo XIII: Disposiciones finales
- Artículo 102: Modificación del Reglamento (CE) n. o 300/2008
- Artículo 103: Modificación del Reglamento (UE) n. o 167/2013
- Artículo 104: Modificación del Reglamento (UE) n. o 168/2013
- Artículo 105: Modificación de la Directiva 2014/90/UE
- Artículo 106: Modificación de la Directiva (UE) 2016/797
- Artículo 107: Modificación del Reglamento (UE) 2018/858
- Artículo 108: Modificación del Reglamento (UE) 2018/1139
- Artículo 109: Modificación del Reglamento (UE) 2019/2144
- Artículo 110: Modificación de la Directiva (UE) 2020/1828
- Artículo 111: Sistemas de IA ya introducidos en el mercado o puestos en servicio y modelos de IA de uso general ya introducidos en el mercado
- Artículo 112: Evaluación y revisión
- Artículo 113: Entrada en vigor y aplicación