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El presente Reglamento también debe aplicarse a las instituciones, órganos y organismos de la Unión cuando actúen como proveedores o responsables del despliegue de un sistema de IA.
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Sección 1: Clasificación de los sistemas de IA como sistemas de alto riesgo
- Artículo 6: Reglas de clasificación de los sistemas de IA de alto riesgo
- Artículo 7: Modificaciones del anexo III
Sección 2: Requisitos de los sistemas de IA de alto riesgo
- Artículo 8: Cumplimiento de los requisitos
- Artículo 9: Sistema de gestión de riesgos
- Artículo 10: Datos y gobernanza de datos
- Artículo 11: Documentación técnica
- Artículo 12: Conservación de registros
- Artículo 13: Transparencia y comunicación de información a los responsables del despliegue
- Artículo 14: Supervisión humana
- Artículo 15: Precisión, solidez y ciberseguridad
Sección 3: Obligaciones de los proveedores y responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo y de otras partes
- Artículo 16: Obligaciones de los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo
- Artículo 17: Sistema de gestión de la calidad
- Artículo 18: Conservación de la documentación
- Artículo 19: Archivos de registro generados automáticamente
- Artículo 20: Medidas correctoras y obligación de información
- Artículo 21: Cooperación con las autoridades competentes
- Artículo 22: Representantes autorizados de los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo
- Artículo 23: Obligaciones de los importadores
- Artículo 24: Obligaciones de los distribuidores
- Artículo 25: Responsabilidades a lo largo de la cadena de valor de la IA
- Artículo 26: Obligaciones de los responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo
- Artículo 27: Evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales para los sistemas de IA de alto riesgo
Sección 4: Autoridades notificantes y organismos notificados
- Artículo 28: Autoridades notificantes
- Artículo 29: Solicitud de notificación por parte de un organismo de evaluación de la conformidad
- Artículo 30: Procedimiento de notificación
- Artículo 31: Requisitos relativos a los organismos notificados
- Artículo 32: Presunción de conformidad con los requisitos relativos a los organismos notificados
- Artículo 33: Filiales de organismos notificados y subcontratación
- Artículo 34: Obligaciones operativas de los organismos notificados
- Artículo 35: Números de identificación y listas de organismos notificados
- Artículo 36: Cambios en las notificaciones
- Artículo 37: Cuestionamiento de la competencia de los organismos notificados
- Artículo 38: Coordinación de los organismos notificados
- Artículo 39: Organismos de evaluación de la conformidad de terceros países
Sección 5: Normas, evaluación de la conformidad, certificados, registro
- Artículo 40: Normas armonizadas y documentos de normalización
- Artículo 41: Especificaciones comunes
- Artículo 42: Presunción de conformidad con determinados requisitos
- Artículo 43: Evaluación de la conformidad
- Artículo 44: Certificados
- Artículo 45: Obligaciones de información de los organismos notificados
- Artículo 46: Exención del procedimiento de evaluación de la conformidad
- Artículo 47: Declaración UE de conformidad
- Artículo 48: Marcado CE
- Artículo 49: Registro
Sección 1: Reglas de clasificación
- Artículo 51: Reglas de clasificación de los modelos de IA de uso general como modelos de IA de uso general con riesgo sistémico
- Artículo 52: Procedimiento
Sección 2: Obligaciones de los proveedores de modelos de IA de uso general
- Artículo 53: Obligaciones de los proveedores de modelos de IA de uso general
- Artículo 54: Representantes autorizados de los proveedores de modelos de IA de uso general
Sección 3: Obligaciones de los proveedores de modelos de IA de uso general con riesgo sistémico
Sección 4: Códigos de buenas prácticas
- Artículo 57: Espacios controlados de pruebas para la IA
- Artículo 58: Disposiciones detalladas relativas a los espacios controlados de pruebas para la IA y al funcionamiento de dichos espacios
- Artículo 59: Tratamiento ulterior de datos personales para el desarrollo de determinados sistemas de IA en favor del interés público en el espacio controlado de pruebas para la IA
- Artículo 60: Pruebas de sistemas de IA de alto riesgo en condiciones reales fuera de los espacios controlados de pruebas para la IA
- Artículo 61: Consentimiento informado para participar en pruebas en condiciones reales fuera de los espacios controlados de pruebas para la IA
- Artículo 62: Medidas dirigidas a proveedores y responsables del despliegue, en particular pymes, incluidas las empresas emergentes
- Artículo 63: Excepciones para operadores específicos
Sección 1: Gobernanza a escala de la Unión
- Artículo 64: Oficina de IA
- Artículo 65: Creación y estructura del Consejo Europeo de Inteligencia Artificial
- Artículo 66: Funciones del Consejo de IA
- Artículo 67: Foro consultivo
- Artículo 68: Grupo de expertos científicos independientes
- Artículo 69: Acceso a expertos por parte de los Estados miembros
Sección 2: Autoridades nacionales competentes
Sección 1: Vigilancia poscomercialización
Sección 2: Intercambio de información sobre incidentes graves
Sección 3: Garantía del cumplimiento
- Artículo 74: Vigilancia del mercado y control de los sistemas de IA en el mercado de la Unión
- Artículo 75: Asistencia mutua, vigilancia del mercado y control de sistemas de IA de uso general
- Artículo 76: Supervisión de las pruebas en condiciones reales por las autoridades de vigilancia del mercado
- Artículo 77: Poderes de las autoridades encargadas de proteger los derechos fundamentales
- Artículo 78: Confidencialidad
- Artículo 79: Procedimiento aplicable a escala nacional a los sistemas de IA que presenten un riesgo
- Artículo 80: Procedimiento aplicable a los sistemas de IA clasificados por el proveedor como no de alto riesgo en aplicación del anexo III
- Artículo 81: Procedimiento de salvaguardia de la Unión
- Artículo 82: Sistemas de IA conformes que presenten un riesgo
- Artículo 83: Incumplimiento formal
- Artículo 84: Estructuras de apoyo a los ensayos de IA de la Unión
Sección 4: Vías de recurso
- Artículo 85: Derecho a presentar una reclamación ante una autoridad de vigilancia del mercado
- Artículo 86: Derecho a explicación de decisiones tomadas individualmente
- Artículo 87: Denuncia de infracciones y protección de los denunciantes
Sección 5: Supervisión, investigación, cumplimiento y seguimiento respecto de proveedores de modelos de IA de uso general
- Artículo 88: Cumplimiento de las obligaciones de los proveedores de modelos de IA de uso general
- Artículo 89: Medidas de seguimiento
- Artículo 90: Alertas del grupo de expertos científicos sobre riesgos sistémicos
- Artículo 91: Poderes para solicitar documentación e información
- Artículo 92: Poderes para realizar evaluaciones
- Artículo 93: Poderes para solicitar la adopción de medidas
- Artículo 94: Garantías procesales de los operadores económicos del modelo de IA de uso general
- Artículo 102: Modificación del Reglamento (CE) n.o300/2008
- Artículo 103: Modificación del Reglamento (UE) n.o167/2013
- Artículo 104: Modificación del Reglamento (UE) n.o168/2013
- Artículo 105: Modificación de la Directiva 2014/90/UE
- Artículo 106: Modificación de la Directiva (UE) 2016/797
- Artículo 107: Modificación del Reglamento (UE) 2018/858
- Artículo 108: Modificación del Reglamento (UE) 2018/1139
- Artículo 109: Modificación del Reglamento (UE) 2019/2144
- Artículo 110: Modificación de la Directiva (UE) 2020/1828
- Artículo 111: Sistemas de IA ya introducidos en el mercado o puestos en servicio y modelos de IA de uso general ya introducidos en el mercado
- Artículo 112: Evaluación y revisión
- Artículo 113: Entrada en vigor y aplicación
Consulte el texto oficial. El texto utilizado en esta herramienta es el ‘Artificial Intelligence Act (Regulation (EU) 2024/1689), versión oficial del 13 de junio de 2024’