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Considerando
Capítulo I: Disposiciones Generales
Capítulo II: Prácticas de IA Prohibidas
Capítulo III: Sistemas de IA de Alto Riesgo

Sección 1: Clasificación de los sistemas de IA como sistemas de alto riesgo

Sección 2: Requisitos de los sistemas de IA de alto riesgo

Sección 3: Obligaciones de los proveedores y responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo y de otras partes

Sección 4: Autoridades notificantes y organismos notificados

Sección 5: Normas, evaluación de la conformidad, certificados, registro

Capítulo IV: Obligaciones de transparencia de los proveedores y responsables del despliegue de determinados sistemas de IA
Capítulo V: Modelos de IA de uso general
Capítulo VI: Medidas de apoyo a la innovación
Capítulo VII: Gobernanza
Capítulo VIII: Base de datos de la UE para sistemas de IA de alto riesgo
Capítulo IX: Vigilancia poscomercialización, intercambio de información y vigilancia del mercado

Sección 1: Vigilancia poscomercialización

Sección 2: Intercambio de información sobre incidentes graves

Sección 3: Garantía del cumplimiento

Sección 4: Vías de recurso

Sección 5: Supervisión, investigación, cumplimiento y seguimiento respecto de proveedores de modelos de IA de uso general

Capítulo X: Códigos de conducta y directrices
Capítulo XI: Delegación de poderes y procedimiento de comité
Capítulo XII: Sanciones
Capítulo XIII: Disposiciones finales
Anexos
  • Chapter IX: Post-Market Monitoring, Information Sharing and Market Surveillance
  • Sección 3: Garantía del cumplimiento

Artículo 83: Incumplimiento formal

Summary

Este artículo especifica las medidas que deben adoptar las autoridades de vigilancia del mercado cuando detecten problemas de incumplimiento de los sistemas de IA de alto riesgo. Estos problemas incluyen el marcado CE incorrecto, la falta de declaraciones de conformidad de la UE o estas sean incorrectas, la falta de registro en la base de datos de la UE, la falta de un representante autorizado o la documentación técnica no disponible. La autoridad exigirá al proveedor que aborde estos problemas de incumplimiento en un plazo determinado. Si el incumplimiento persiste, la autoridad adoptará medidas para restringir, prohibir, recuperar o retirar el sistema de IA del mercado.

Los resúmenes tienen como objetivo proporcionar una explicación útil, pero no son legalmente vinculantes.

1.   Cuando la autoridad de vigilancia del mercado de un Estado miembro constate una de las situaciones indicadas a continuación, exigirá al proveedor correspondiente que subsane el incumplimiento de que se trate, dentro de un plazo que dicha autoridad podrá determinar:

a)se ha colocado el marcado CE contraviniendo el artículo 48;
b)no se ha colocado el marcado CE;
c)no se ha elaborado la declaración UE de conformidad con el artículo 47;
d)no se ha elaborado correctamente la declaración UE de conformidad con el artículo 47;
e)no se ha efectuado el registro en la base de datos de la UE de conformidad con el artículo 71;
f)cuando proceda, no se ha designado a un representante autorizado;
g)no se dispone de documentación técnica.

2.   Si el incumplimiento a que se refiere el apartado 1 persiste, la autoridad de vigilancia del mercado del Estado miembro de que se trate adoptará medidas adecuadas y proporcionadas para restringir o prohibir la comercialización del sistema de IA de alto riesgo o para asegurarse de que se recupera o retira del mercado sin demora.

Considerandos pertinentes